Sind Sie ein erfahrener Projektmanager im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsmanagement?

jobs-schweiz.ch verbindet die besten Talente mit erstklassigen Arbeitgebern in der Schweiz.

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf die Entwicklung und Produktion innovativer Medizinprodukte spezialisiert hat. Die Organisation legt großen Wert auf eine offene, kooperative Arbeitskultur, in der kontinuierliche Verbesserung und Qualität an oberster Stelle stehen. Mit ihrer Expertise tragen sie dazu bei, die Patientenversorgung weltweit zu verbessern, und suchen nun eine engagierte Persönlichkeit, die künftig einen bedeutenden Beitrag zu ihrer Qualitätsstrategie leisten möchte.

Projektmanager in Medical Device/QA (m/w/d) in Basel

Ihre Aufgaben

• Leitung und Unterstützung des globalen TRD-Projektteams sowie Vertretung der TRD-Qualitätssicherung in globalen Unterteams und bei globalen Qualitätsboard-Meetings und Projektentwicklungsgate-Meetings.
• Sicherstellung der Qualitätsaufsicht für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte mit fundierter Qualitätsberatung sowie wissenschaftlicher und technischer Expertise.
• Beitrag zur Strategie der zugewiesenen Projekte, einschließlich Notfallplanung und Risikobewertung, um die rechtzeitige Erreichung der Projektqualitätsziele sicherzustellen.
• Gewährleistung, dass die innerhalb der zugewiesenen Projekte verfolgte Strategie mit den TRD-Qualitätssicherungsstrategien und -zielen übereinstimmt und den cGMP-Richtlinien sowie internen Verfahren entspricht.
• Proaktive Verwaltung der Interaktionen projektbezogener Aktivitäten zwischen der TRD-Qualitätssicherung und anderen Abteilungen innerhalb oder außerhalb der TRD.
• Proaktive Kommunikation der Gesamtprojektstrategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte in angemessenem Umfang an die entsprechende Managementebene, den TRD-Projektleiter und/oder andere relevante Projektteammitglieder.
• Bereitstellung von Input für Verträge und Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Dritten. Genehmigung projektspezifischer Qualitätssicherungsvereinbarungsänderungen für zugewiesene Projekte.
• Leitung oder Teilnahme an globalen und/oder funktionsübergreifenden Initiativen.
• Vorbereitung und Anleitung der TRD-Projektteams für Mock-PAI und PAI im Rahmen des PAI-Vorbereitungsprozesses und der Einreichungsvorbereitung.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Bachelor-Studium mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im operativen Bereich.
• Bevorzugt: Master-Abschluss mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im operativen Bereich.
• Sprachen: Fließendes Englisch in Wort und Schrift erforderlich; gute Kenntnisse in Deutsch oder Französisch.
• Fundiertes, umfassendes Verständnis und Wissen über Qualitätsstandards und -richtlinien in der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln/Medizinprodukten (Kombinationsprodukten).
• Erfahrung mit Inspektionen von Gesundheitsbehörden (insbesondere FDA und EMA), Benannten Stellen und Kenntnis der RegCMC-Anforderungen für Benannte Stellen, Einreichungen bei Gesundheitsbehörden (INDs, IMPDs, NDAs, ANDAs, MAAs).
• Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Kombinationsprodukten sowie in der Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle.
• Erfahrung in der technischen Betriebsführung oder gleichwertige Erfahrung.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz in der erfolgreichen Unterstützung interdisziplinärer Teams, z.B. Wissenschaftler, die an technischen oder methodischen Projekten arbeiten, in der TRD oder gleichwertige Erfahrung.
• Fähigkeit, zu Matrix-Teams mit notwendigem strategischen Denken, Qualitätsbewusstsein und Implementierungsfähigkeiten beizutragen.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

Sind Sie ein erfahrener Projektmanager im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsmanagement?

jobs-schweiz.ch verbindet die besten Talente mit erstklassigen Arbeitgebern in der Schweiz.

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf die Entwicklung und Produktion innovativer Medizinprodukte spezialisiert hat. Die Organisation legt großen Wert auf eine offene, kooperative Arbeitskultur, in der kontinuierliche Verbesserung und Qualität an oberster Stelle stehen. Mit ihrer Expertise tragen sie dazu bei, die Patientenversorgung weltweit zu verbessern, und suchen nun eine engagierte Persönlichkeit, die künftig einen bedeutenden Beitrag zu ihrer Qualitätsstrategie leisten möchte.

Projektmanager in Medical Device/QA (m/w/d) in Basel

Ihre Aufgaben

• Leitung und Unterstützung des globalen TRD-Projektteams sowie Vertretung der TRD-Qualitätssicherung in globalen Unterteams und bei globalen Qualitätsboard-Meetings und Projektentwicklungsgate-Meetings.
• Sicherstellung der Qualitätsaufsicht für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte mit fundierter Qualitätsberatung sowie wissenschaftlicher und technischer Expertise.
• Beitrag zur Strategie der zugewiesenen Projekte, einschließlich Notfallplanung und Risikobewertung, um die rechtzeitige Erreichung der Projektqualitätsziele sicherzustellen.
• Gewährleistung, dass die innerhalb der zugewiesenen Projekte verfolgte Strategie mit den TRD-Qualitätssicherungsstrategien und -zielen übereinstimmt und den cGMP-Richtlinien sowie internen Verfahren entspricht.
• Proaktive Verwaltung der Interaktionen projektbezogener Aktivitäten zwischen der TRD-Qualitätssicherung und anderen Abteilungen innerhalb oder außerhalb der TRD.
• Proaktive Kommunikation der Gesamtprojektstrategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte in angemessenem Umfang an die entsprechende Managementebene, den TRD-Projektleiter und/oder andere relevante Projektteammitglieder.
• Bereitstellung von Input für Verträge und Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Dritten. Genehmigung projektspezifischer Qualitätssicherungsvereinbarungsänderungen für zugewiesene Projekte.
• Leitung oder Teilnahme an globalen und/oder funktionsübergreifenden Initiativen.
• Vorbereitung und Anleitung der TRD-Projektteams für Mock-PAI und PAI im Rahmen des PAI-Vorbereitungsprozesses und der Einreichungsvorbereitung.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Bachelor-Studium mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im operativen Bereich.
• Bevorzugt: Master-Abschluss mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im operativen Bereich.
• Sprachen: Fließendes Englisch in Wort und Schrift erforderlich; gute Kenntnisse in Deutsch oder Französisch.
• Fundiertes, umfassendes Verständnis und Wissen über Qualitätsstandards und -richtlinien in der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln/Medizinprodukten (Kombinationsprodukten).
• Erfahrung mit Inspektionen von Gesundheitsbehörden (insbesondere FDA und EMA), Benannten Stellen und Kenntnis der RegCMC-Anforderungen für Benannte Stellen, Einreichungen bei Gesundheitsbehörden (INDs, IMPDs, NDAs, ANDAs, MAAs).
• Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Kombinationsprodukten sowie in der Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle.
• Erfahrung in der technischen Betriebsführung oder gleichwertige Erfahrung.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz in der erfolgreichen Unterstützung interdisziplinärer Teams, z.B. Wissenschaftler, die an technischen oder methodischen Projekten arbeiten, in der TRD oder gleichwertige Erfahrung.
• Fähigkeit, zu Matrix-Teams mit notwendigem strategischen Denken, Qualitätsbewusstsein und Implementierungsfähigkeiten beizutragen.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.